认可复评审关键点分析与解读

“换版+复评审+扩项”该如何操作?中国认可近日发布的这篇干货满满的文章,希望对大家有所帮助。首先,我们一起来了解一下CNAS关于复评审的认可政策和相关要求。根据C

“换版+复评审+扩项”该如何操作?中国认可近日发布的这篇干货满满的文章,希望对大家有所帮助。

首先,我们一起来了解一下CNAS关于复评审的认可政策和相关要求。根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》:

5.4复评审

5.4.1 对于已获准认可的实验室,应每2年(每24个月)接受一次复评审,评审范围涉及认可要求的全部内容、已获认可的全部技术能力。

注1:初次获准认可后,第1次复评审的时间是在认可批准之日起2年(24个月)内。

注2:两次复评审的现场评审时间间隔不能超过2年(24个月)。

注3:除不可抗力因素外,复评审一般不允许延期进行。

5.4.2复评审不需要获准认可实验室提出申请。

专家解读

目前CNAS“实验室/检验机构认可业务系统”已实现复评审任务的自动生成,在安排复评审时,由CNAS项目主管启动复评审任务,实验室无需再提前填写并提交复评审申请。

如果实验室希望在实施复评审的同时进行扩项评审,只需在“实验室/检验机构认可业务系统”填写并按要求提交扩项申请(了解扩项申请的流程可参见《教你如何申请实验室扩项》☜可点击浏览),由CNAS项目主管将复评审和扩项任务合并安排评审。但需注意的是CNAS不允许因扩项而延期安排复评审,实验室须按CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.2.3条款要求的时间提交申请,即:“5.2.3 ……当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时,应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。” 复评审现场评审的最终截止时间可以根据上次复评审现场评审时间推算。

5.4.3复评审采用现场评审的方式,评审要求和现场评审程序与初次认可相同。对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同,按5.3.1.3条执行。

专家解读

对于不符合项的整改期限,一般不符合,完成期限是2个月,严重不符合,完成期限是1个月。对于一般不符合与严重不符合的划分,可以参考CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》

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