到哪办理ISO质量体系办理流程，需要的材料

ISO 9001:2015质量体系认证办理流程？

ISO 9001:2015新标准要求组织的质量管理体系（QMS）与组织的业务流程予以整合与统一：

1）赋予高管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量管理体系。

2）引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导组织将资源重点分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。

3）新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的核心与基础。作为一个追求持续成功的组织，需要了解和持续监视对组织具有重要影响的内部和外部因素，可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等，做到知己知彼。

4）统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。

ISO 14001:2015是预防工具，通过识别及评价环境因素、找出潜在的环境风险，进行有效控制，实现：

1）节能：促使企业节约能源，再生利用废弃物。

2）降耗：改善环境管理，减少浪费和降低能耗。

3）减污：强化对污染预防的关注（避免、减少和控制废物和污染），降低对环境的负面影响。

4）增效：提高效率，降低企业运营成本。

5）合规：履行法律义务，赢得更多利益相关方和顾客的信任。

体系认证操作流程？周期以及所需资料？

体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：

1）签订合同；

2）提交相关资料；

3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；

4）进行评审；

5）审核通过，颁发体系证书。

普通医疗器械，认证周期在2-3个月左右，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定，企业人数不同，费用不同。

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